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| 作者：不明 来源：www.pccode.net 整理 发布时间：2007-1-25 20:26:09 发布人：wongrs | |
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医药协调发展的主要措施。 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》第七部分加强药品管理，促进医、 药协调发展第27条决定：“药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品。必须依法加强药 品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人 民用药安全有效。国家建立并完善基本药物制度，处方药与非处方药分类管理制度和中央 与省级医药储备制度”；因此，127题的正确答案为A、C、E。 题号：128 答案：A、C 解答：本题出自卫生部《关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产 经营秩序加强药品管理工作的通知)的通知》，要求考生熟悉当前国家对申请开办药品生 产企业应重点审查其生产的药品品种的规定。 《关于认真贯彻(国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理 工作的通知)的通知》第二条强化对药品生产经营企业的监督管理，依法整顿和规范药品 生产经营秩序，对“开办新的药品生产企业、必须按照《通知》精神规定申请立项，凡不 具有我国尚未生产的三类以上新药(含三类)或国家重点发展的药品品种，不批准立项。 ……”因此，128题的正确答案为A、C。 题号：129 答案：A、E 解答：本题出自《执业药师资格制度暂行规定》，要求考生掌握执业药师应享有的权 利。 《执业药师资格制度暂行规定》第四章职责第十九条规定：“执业药师有权依法开办或 领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件”。第二十三条 规定：“执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制 订及对违反各项规定的处理”。因此，129题的正确答案为A、E。 备选答案B，“城乡集贸市场出售药材的监督检查”是工商行政管理部门负责。备选 答案C，“对新建、改建的药品生产企业经营企业的检查、验收”是药品生产经营主管部 门和卫生行政主管部门负责。备选答案D，“对进口药品进行监督、检查、抽验”是卫生 行政主管部门负责。 题号：130 答案：B．、C、D 解答：本题出自《关于新药保护及技术转让的规定》，要求考生掌握新药技术转让的 时限规定。 《关于新药保护及技术转让的规定》“二、凡卫生部批准的新药，其他单位如未得到原 研制单位的技术转让，在以下时限内不得移植生产：自颁发‘新药证书’之日起，第一类 新药八年(含试产期二年)；第二类新药六年(含试产期二年)；第三类新药四年；第四类 新药三年”。根据此规定，第五类新药是没有保护期限的。因此，130题的正确答案为B、 C、D。 题号：131 答案：A、B、C、E 解答：本题出自《药品价格管理暂行办法》，要求考生了解国家药品价格实行直接与 间接管理的区分内容。 《药品价格管理暂行办法》第五条规定： “国家对下列药品实行政府定价和政府指导 价：(一)生产、经营具有垄断性的药品； (二)临床应用面广、量大的少数基本治疗药 物、预防制品；(三)一类精神药品、一类麻醉药品和避孕药具等特殊药品”。因此，13l 题的正确答案为A、B、C、E。 题号：132 答案：A、E 解答：本题出自《中华人民共和国专利法》，要求考生熟悉我国专利权实行保护的规 定。 《中华人民共和国专利法》第一章总则第六条规定：“执行本单位的任务或者主要利用 本单位的物质条件所完成的职务发明创造，申请专利的权利属于该单位；非职务发明创 造，申请专利的权利属于发明人或者设计人。申请被批准后，全民所有制单位申请的，专 利权归该单位持有；集体所有制单位或者个人申请的，专利权归该单位或者个人所有”。 “在中国境内的外资企业和中外合资经营企业的工作人员完成的职务发明创造，申请 专利的权利属于该企业；非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人。申请 被批准后，专利权归申请的企业或者个人所有。“第八条规定：“两个以上单位协作或者一 个单位接受其他单位委托的研究、设计任务所完成的发明创造，除另有协议的以外，申请 专利的权利属于完成或者共同完成的单位；申请被批准后，专利权归申请的单位所有或者 持有”。第九条规定：“两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授于 ’最先申请的人”。第十条规定：“专利申请权和专利权可以转让。全民所有制单位转让专利 申请或者专利权的，必须经上级主管机关批准”。因此，132题的正确答案为A、E。 题号：133 答案：A、B、C、D、E 解答：本题出自《药事管理知识》，要求考生了解药品不良反应监察的范围。 《药事管理知识》第六章药品质量监督管理第二节(三)药品不良反应监察第4项药 品不良反应监察的范围规定：“(1)所有危及生命、致残甚至丧失劳动能力或死亡的不良 反应；(2)新药投产使用后发生的各种不良反应；(3)疑为药品所引致的突变、癌变、畸 形；(4)各种类型的过敏反应；(5)非麻醉药品产生的药物依赖性；(6)疑为药品间相互 作用导致的不良反应； (7)其他一切意外的不良反应”。因此，133题的正确答案为A、 B、C、D、E； 题号：134 答案：A、B、C、E 解答：本题出自《中华人民共和国商标法》，要求考生了解商标使用的管理。 《中华人民共和国商标法》第六章商标使用的管理第三十条规定：“使用注册商标，有 下列行为之一的，由商标局责令限期改正或者撤销其注册商标：(1)自行改变注册商标的 文字、图形或者其组合的；(2)自行改变注朋商标的注册人名义、地址或者其他注册事项 的；
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