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| 作者：不明 来源：www.pccode.net 整理 发布时间：2007-1-25 20:26:09 发布人：wongrs | |
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提出行政保护申请日前尚未在中国销售的 D. 提出行政保护申请日前尚未有中国企业生产的 E．1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的 140．《医药商品质量管理规范》规定，零售药品商店陈列药品时，必须做到（ ） A．药品与非药品分开 B．内服药与外用药分开 C．人用药与兽用药分开 D．儿童药与成人药分开 E．先购进的药与后购进的药分开 解答 题号：121 答案：A、B、C、D、E 解答：本题出自《药品包装管理办法》，要求考生掌握药品包装材料所包括的范畴。 《药品包装管理办法》第五章包装材料，详尽地规定了药品内、外包装材料和容器的 指定范围。内包装直接与药品相接触，外包装则不与药品直接接触，它们是：瓶、盒、 箱、袋(包括盖、塞、内衬物、填充物等)以及标签、封签、说明书等。因此，121题的 正确答案为A、B、C、D、E。 题号；122 答案：B、C、D、E 解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握制售假药应承担的法 律责任。 《中华人民共和国药品管理法》第十章法律责任第五十条规定：“生产、销售假药的， 没收假药和违法所得，处以罚款，并可以责令该单位停产、停业整顿或者吊销《药品生产 企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》”。因此，122题的正确答案为B、 C、D、E。 题号：123 答案：A、B、C 解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施 办法》，要求考生掌握药品监督员的监督权限。 《中华人民共和国药品管理法》第九章药品监督第四十七条规定：“药品监督员有权按 照规定对辖区内的药品生产企业、药品经营企业和医疗单位的药品质量进行监督、检查、 抽验，必要时可以按照规定抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。药品监 督员对药品生产企业和科研单位提供的技术资料，负责保密”。因此，123题的正确答案 为A、B、C。 《中华人民共和国药品管理法》第十章法律责任第五十四条规定：“本法规定的行政处 罚，由县级以上卫生行政部门决定。……”《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二 章药品监督管理职责第七条规定：“……药品监督员对暂行封存待处理的药品，应注明封 存期限，该期限一般不得超过十五天”。据此，药品监督员没有备选答案D和E所列执法 权限。 题号：124 答案：A、B 解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握劣药的法律界定。 《中华人民共和国药品管理法》第五章药品的管理第三十四条规定：“禁止生产、销售 劣药。有下列情形之一的药品为劣药：一、药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治 区、直辖市药品标准规定不符合的。二、超过有效期的。三、其他不符合药品标准规定 的”。因此，124题的正确答案为A、B。 备选答案C、D、E在《中华人民共和国药品管理法》第五章药品的管理第三十三条 被界定为是假药。 题号：125 答案：B、C 解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办 法》和《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》，要求考生通过案例分析，对 “假药”行为能够做出正确判断。 《中华人民共和国药品管理法》第二章药品生产企业的管理第四条规定：“开办药品生 产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意、经所在省、自治 区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》”。《中华人民共和国 药品管理法实施办法》第三章审核批准许可证的程序第九条规定：“药品生产企业另设分 厂或者在厂区外另设车间的，由药品生产企业向分厂或者车间所在地的省、自治区、直辖 市药品生产经营主管部门申报，经审查同意后，送同级卫生行政部门申请办理《药品生产 企业许可证》。《药品生产企业许可证》应注明分厂(车间)和生产范围”。 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》第二条采取有力措施，增强执法 力度，切实加强药品生产和经营的管理，明确要求：“凡是从事药品生产业务的，必须依 照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》。…… 对已经开办又未取得上述证照或证照不全的，要坚决依法取缔”。 《中华人民共和国药品管理法》第五章药品的管理第三十三条对“末取得批准文号生 产的”界定为假药。 据此，本案例明显违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法 实施办法》以及《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》的精神，实属无证无 照生产假药的违法行为。双方签订的联营合同，明显违反国家有关法律、法规，是无效合 同，不具法律效力，应予制止。对制售假药的违法行为，应按生产假药依法严肃查处。对 于以“联营为名，以制售假药为实”的联营企业，应该遵照国务院紧急通知的精神，要坚 决依法取缔。因此，125题的正确答案为B、C。 题号：126 答案：A、E、D、E 解答：本题出自《进口药品管理办法》，要求考生掌握“国际通用药典”所指的范围。 《进口药品管理办法》第七章附则第二十八条规定： “本办法所指的国际通用药典是 镁国药典》、《英国药典》、《日本药局方》和《欧洲药典》”。因此，126题的正确答案为 A、B、D、E。 题号：127 答案：A、C、E 解答：本题出自《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，要求考生熟悉国 家对加强药品管理，促进
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