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| 作者：不明 来源：www.pccode.net 整理 发布时间：2007-1-25 20:05:30 发布人：wongrs | |||
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1.复核生产记录应注意 A.抽查岗位记录 B.记录内容与生产通知一致 C.上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确 D.生产记录内容与产品质量标准内容一致 E.生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正井签字 2.制药生产企业产品内控质量标准的审查者是 A.总工程师 B.质检科长 C.车间主任 D.厂长 E.技术科长 3.制药生产企业原辅料的总件数为n，当n>300时，检验需抽样的件数 A.n B.n的1/2次方+1 C.n的1/2次方/2 +1 D.n的1/2次方 E.n的1/2次方 4.制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为 A.每批 B.两批 C.三批 D.四批 E.五批 5.去离子水用于 A. 注射剂配料 B.注射剂瓶子初洗 C.注射剂末次洗瓶用水 D.无菌冲洗剂末次洗瓶用水 E溶剂 6.制药企业生产批号划分时一定要 A.符合规定的数量 B.具有质量的代表性 C.按投料量 D.根据生产作业计划 E.根据设备能力 7.湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为 A.120℃ 15～20min B.121℃ 15～30min C.121℃ 15～60min D.111℃ 15～90min E.111℃ 15～120min 8.制药企业片剂生产中压片工序质量控制项目有 A.含量、均匀度 B.异物、细度 C.水分 D清洁度 &nb
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