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| 作者：不明 来源：www.pccode.net 整理 发布时间：2007-1-25 20:03:58 发布人：wongrs | |
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符合要求的 填写方法，必须由填写人更正并签字。 题号：4 答案：B 解答：GMP实施指南规定。制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位 技术培训和GMP教育，考核合格后方可独立操作。 题号：5 答案：C 解答：建国以来；我国先后出版的药典有1953年版、1963年版、1977年版、1985 年版、1990年版、1995年版，所以共计版数为6版。 题号：6 答案：A 解答：国家医药管理局实验动物管理办法第十三条规定：实验动物应从经认证的单位 引进和购买。即实验动物应从经认证的实验动物饲养单位引进和购买。 题号：7 答案：D 解答：医药经营企业调入进口药品时，供货单位必须提供口岸药检所出具的《进口药 品检验报告书》复印件，并且加盖供货单位的红色印章。 题号：8 答案：B 解答：放射性药品应严格实行专库(柜)保管，所以胶体磷〔32P]酸铬注射液需专 库保管。 题号：9 答案：C 解答：GSP规定药品储存养护工作应贯彻预防为主的原则。 题号：10 答案：D 解答：GSP对于在验收药品质量时应同时检查的内容中规定：原料药标签应注明质 量标准。 题号：11 答案：B 解答：为加强药品批准文号监督管理。卫生部作出决定，凡1995年9月30日前生产 的标有“类”、“准L，，、“L”字样批准文号的药品销售使用至1996年6月30日。 题号：12 答案：C 解答：卫生部发《关于执行(中华人民共和国药典)一九九五年版有关事宜的通知》 对药品有效期作出规定。通知中规定有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为 难)算起，药品标签应列有有效期终止日期。 GSP也规定有效期的商品，在分装后要说明原有效期。 因此生产批号为950105，有效期2年的药品虽然7月8日分装，但有效期还应以生 产批号为准，有效期的终止日期应是1997年1月4号。 题号：13 答案：D 解答：麻醉药，一类精神药品(均指制剂)由卫生部会同国家医药管理局共同指定生 产单位联合下达生产计划。 题号：15 答案：C 解答：GMP实施指南规定，注射剂、无菌冲洗剂最后洗瓶水应使用注射用水(经孔 径为0．45μm的滤膜过滤后使用)，所以只能选择C。 题号：16 答案：E 解答：过氧乙酸为强氧化剂。对金属有腐蚀性。市售品为20％水溶液，对细菌及其 芽胞、真菌、病毒均有高效的杀灭作用。常用其0．2％一0．5％水溶液消毒，释释液只能 存放3天。 题号：18 答案：B 解答：为了保证片剂产品质量，GMP实施指南规定，对片剂生产中的质量控制点、 质控项目、测试频次都提出了明确要求。按题意，片重差异、平均片重、硬度、含量、均 匀度虽均为压片工序中应控制的项目，但测试频次内规定每班定时检测的项目只有平均片 重。 题号：19 答案：E 解答：根据题意，虽然《中国药物大辞典》、《全国医药产品大全》、《中国药物大全》、 《实用药学辞典》、《药品红外光谱集》都是药学工具书，但只有《药品红外光谱集》才是 由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书。 题号：20 答案：C 解答：计算机是贵重设备，为了保证机器的正常运行和使用寿命，良好的工作环境是 十分重要的，一般情况下，计算机机房要求达到30万级洁净度，其粒度＜0．5μM，每升 空间具有尘粒数小于10000粒。
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