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| 作者：不明 来源：www.pccode.net 整理 发布时间：2007-1-25 20:03:58 发布人：wongrs | |||
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一、A型题(最佳选择题)。共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 试题： 1．制药企业岗位操作记录的保存期为。 （ ） A．二年 B．药品生产后一年 C．药品售出后一年 D．三年或产品有效期(负责期)后一年 E．药品有效期内 2．片剂生产中，一个批号是指 （ ） A．包装工序日产量 B．一次投料量 C．一次制颗粒量 D．压片工序片子日产量 E．压片前一个总混合器的颗粒混合量 3．药品生产企业复核生产记录时 （ ） A．必须按工艺规程串联复核 B．必须按每批岗位操作记录对照复核 C．各工序中的数量、质量等必须一致 D．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字 E．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字 4．制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位———培训和——— 培训，考核合格后方可独立操作 （ ） A．安全教育GMP B．技术GMD C．操作 安全教育 D．质量控制 安全教育 E．设备性能技术 5．建国以来，我国先后出版的药典版数共 （ ） A．4版 B．5版 C．6版 D．9版 E．10版 6．制药企业实验动物应从———引进和购买。 （ ） A．经认证的实验动物饲养单位 B．实验动物饲养单位 C．小动物市场 D．经济动物养殖场 E．个体户 7．医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供 （ ） A．当地药检所报告书 B．口岸药检所报告书复印件 C．盖有红印章的当地药检所报告书复印件 D．盖有红印章的口岸药检所报告书复印件 E．国外生产企业质检报告书 8．药品经营企业需专库保管的品种为 （ ） A．稀盐酸 B．胶体磷[32P]酸铬注射液． C．蓖麻油 D．杏仁水 E．咳嗽糖浆 9．药品储存养护工作应贯彻的原则是 （ ） A．帐货相符 B．帐帐相符 C．预防为主 D．重点养护 E．质量检查 10．药品标签应注明质量标准的是 （ ） A．散剂 B．大输液 C．乳剂 D．原料药 E．混悬剂 11．1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品，销售使用至（ ） A．1996年3月31日 B．1996年6月30日 C．1996年12月30日 D．1997年3月31日 E．无期限 12．生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分 装，分装后该药品的有效期终止日期是 （ ） A.1997年7月8日 B．1997年7月7日 C．1997年1月4日 D．1997年1月5日 E．1997年1月6日 13．麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 （ ） A．国家医药管理局指定生产单位，并下达计划 B．各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划 C．中国医药公司指定生产单位，并下达计划 D．卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划 E．各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案 14．国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则 （ ） A．要实行限量生产 B．仍予发展 C．实行公费医疗范畴 D．限期提高质量 E．限期降价 15．生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径———的滤膜过滤后使用。 （ ） A． 0．55μm B． 0．50μm C． 0．45μm D． 0．40μm E． 0．22μm 16．常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为———，该液只能存放———天。 （ ） A．0．2％一0．5％ 1 B.0．2％一0．5％ 2 C．0．2％一0．5％ 4 D．0．3％一0．5％ 4 E．0．2％一0．5％ 3 17．青霉素类药品分装与其他药品分装场所 （ ） A．可以安排在同一建筑物内的不同楼层 B．可以安排在同一楼层的两个不同房间 C．不得安排在同一建筑物内 D．可以安排在同一房间内的不同机台 E．可以用同一机台轮换生产 18．片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为 （ ） A．片重差异 B．平均片重 C．硬度 D．含量 E．均匀度 19．由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为 （ ） A．《中国药物大辞典》 B．《全国医药产品大全》 C．《中国药物大全》 D．《实用药学辞典》 E．《药品红外光谱集》 20．计算机房的清洁度要求 （ ） A. 30万级洁净度、粒度＜o．6μm、尘粒数少于lo万粒/升 B．10万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于1万粒/升 C．30万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升 D．1万级洁净度、粒度＜o．5μm、尘粒数少于1万粒/升 E．1万级洁净度、粒度＜0．5μm、尘粒数少于10万粒/升 解答 题号：1 答案：D 解答：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，各种生产记录应保存3年或 产品有效期(负责期)后1年。 题号：2 答案：E 解答：批号的划分一定要具有质量的代表性。GMP实施指南规定，片剂以压片前一 个总混合器的颗粒混合量作一个批号。 题号：3 答案：D 解答：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，对生产记录中不
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